Agencia del medicamento veterinario

Agencia del medicamento veterinario

Dirección de medicamentos veterinarios

Un medicamento veterinario es un medicamento autorizado para el tratamiento de animales. Los medicamentos veterinarios pueden adquirirse con receta del veterinario o como productos de venta libre. Las tareas relacionadas con la autorización, la fabricación, la distribución, la calidad, el control de los efectos secundarios y los ensayos clínicos de los medicamentos veterinarios están reguladas en la Ley danesa de Medicamentos.

Los medicamentos veterinarios pueden autorizarse a nivel nacional o en toda la UE a través de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Los medicamentos veterinarios autorizados tienen un resumen de las características del producto, que es una descripción del mismo. Utilice los siguientes enlaces para buscar medicamentos para animales y leer toda la información pertinente sobre los mismos.

Si un medicamento veterinario ha sido autorizado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), hay información adicional disponible, por ejemplo, sobre los ensayos clínicos. Esta información se denomina Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR), y puede encontrar los EPAR aquí.

Regulación de medicamentos veterinarios

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Base de datos de medicamentos veterinarios de la ue

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CMV) es el comité de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) responsable de los medicamentos veterinarios. El CMV se creó en virtud del Reglamento (CE) nº 726/2004.

El CVMP desempeña un papel fundamental en la autorización de medicamentos veterinarios en la Unión Europea (UE). En el procedimiento centralizado, el CVMP es responsable de:El CVMP también evalúa los medicamentos veterinarios autorizados a nivel nacional remitidos a la EMA para una posición armonizada en toda la UE. Para más información, véase Procedimientos de remisión de medicamentos veterinarios.El CVMP recomienda límites seguros para los residuos de medicamentos veterinarios utilizados en animales productores de alimentos y productos biocidas utilizados en la cría de animales, para el establecimiento de límites máximos de residuos por parte de la Comisión Europea.Además, el CVMP y sus grupos de trabajo contribuyen al desarrollo de la normativa sobre medicamentos veterinarios y medicinas, mediante:

Las evaluaciones del CVMP se basan en una evaluación científica exhaustiva de los datos. Determinan si el medicamento cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios y si tiene un balance positivo de riesgo-beneficio a favor de la población animal a la que se destina.Un sistema de revisión por pares salvaguarda la exactitud y validez de los dictámenes del comité.Para más detalles, véase:

Regulación de productos sanitarios veterinarios en el reino unido

De acuerdo con las normas en cascada, los medicamentos utilizados en animales productores de alimentos sólo deben contener sustancias enumeradas como sustancias aprobadas en el anexo del Reglamento de la Comisión nº 37/2010. Además, el medicamento debe contar con una autorización de comercialización u otro permiso de liberación para el consumo como medicamento veterinario aprobado para su uso en animales productores de alimentos en Finlandia. Los productos sin autorización de comercialización pero con otro permiso de liberación para el consumo se especifican en la Lista de sustancias y productos medicinales para uso humano, que pueden utilizarse en animales productores de alimentos en determinadas condiciones.