▷ Carlos iii vacunacion internacional | Actualizado septiembre 2023

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El Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) es una institución pública de investigación que promueve, financia, gestiona y desarrolla la investigación biomédica de excelencia en España. Como Instituto Nacional de Salud Pública, está orientado a dar soporte al Sistema Nacional de Salud español, a través de la gestión y desarrollo del conocimiento científico en ciencias de la salud, en la promoción y desarrollo de una investigación excelente y altamente competitiva, así como en programas de formación en salud pública y gestión sanitaria.

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CombiVacS es un ensayo adaptativo y aleatorizado de fase 2 desarrollado para evaluar la inmunogenicidad de una dosis de COMIRNATY tras una dosis única previa de VAXZEVRIA. Se realizará una estratificación basada en los siguientes factores: lugar de estudio, sexo y edad. Este protocolo permite probar la inmunogenicidad y seguridad de una estrategia de vacunación heteróloga tras una dosis única previa de VAXZEVRIA.

Se trata de un estudio aleatorizado, no ciego, controlado, adaptativo, multicéntrico, de fase II, en sujetos de edad ≥18 años y en buen estado de salud o situación clínica estable que hayan recibido una dosis única previa de VAXZEVRIA. Los sujetos serán aleatorizados para recibir inmediatamente o no una dosis de COMIRNATY en una proporción de 2:1. Si el análisis primario en el día 14 confirma la hipótesis de partida, los sujetos aleatorizados a no recibir la vacuna serán considerados para la administración de una dosis de COMINARTY en el día 28 según las recomendaciones del Departamento de Salud Pública del Ministerio de Sanidad sobre la vacunación heteróloga. En caso de que el análisis primario no confirme la hipótesis de partida, los sujetos serán seguidos en los puntos de tiempo definidos en el diagrama de flujo sin la administración de COMIRNATY. Podrían incorporarse otras estrategias de vacunación heteróloga si se considera necesario por razones de salud pública. Esto podría incluir el uso de diferentes estrategias de vacunación, incluidas las vacunas ya comercializadas, para la evaluación comparativa de su seguridad y eficacia en el SARS-CoV-2 y sus variantes.

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El Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) fue creado por ley en 1986 (Ley 14/1986, de 25 de abril) y actualmente depende orgánicamente del Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades (Real Decreto 865/2018) y funcionalmente tanto de este Ministerio como del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social (Real Decreto 1047/2018).

La misión principal del ISCIII es la prestación de servicios científicos de referencia dirigidos al Sistema Nacional de Salud (SNS) y el fomento y ejecución de la investigación en Ciencias de la Salud en todo lo relativo a los procesos de salud y enfermedad, la vigilancia sanitaria y la vigilancia epidemiológica tanto de las enfermedades transmisibles como de las no transmisibles y los factores de riesgo

El Centro Nacional de Epidemiología (ISCIII-CNE) se creó con la finalidad de adquirir conocimientos epidemiológicos de los problemas y situaciones relacionadas con la salud-enfermedad para mejorar el nivel de salud de la población mediante la vigilancia de la salud pública, el estudio del patrón de las enfermedades (transmisibles y no transmisibles), la cuantificación de su impacto y el seguimiento de su evolución, así como la investigación de los factores de riesgo para la salud y la formación de expertos en epidemiología y salud pública.

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La tuberculosis (TB) es una enfermedad respiratoria causada por el complejo Mycobacterium tuberculosis (1), un grupo de bacterias que ataca principalmente los pulmones junto con otras partes del cuerpo como los riñones, la columna vertebral y el cerebro. Esta enfermedad infecciosa que se transmite por el aire puede contagiarse de persona a persona y fue la principal causa de muerte en la década de 1900 en Europa. Tras 20 años de investigación, la vacuna contra la tuberculosis fue desarrollada por Albert Calmette y Camille Guérin, de cuyas iniciales toma su nombre (BCG, Bacillus Calmette-Guerin). La obtención de la vacuna no fue un procedimiento fácil. Calmette y Guérin cultivaron Mycobacterium bovis, uno de los posibles bacilos tuberculosos, en un medio de cultivo de glicerina y patata y posteriormente añadieron bilis de buey para obtener una suspensión más homogénea, lo que terminó por disminuir la virulencia de la bacteria. El resultado fue una cepa atenuada de la bacteria que podría utilizarse como vacuna. Decidieron realizar varios ensayos con animales (cobayas, conejos o caballos) hasta que en 1921 administraron por primera vez la BCG a humanos en el Hospital de la Charité, en París. A partir de entonces, 114.000 niños fueron vacunados por vía oral sin complicaciones graves hasta 1928 y se demostró que la vacunación con BCG era segura (2).